苑东生物阿片类受体拮抗药盐酸纳洛酮注射液首家“过评”

电视大全在线看最热影视 https://www.dianshi.run

  8月17日晚间,苑东生物发布公告称,阿片类受体拮抗药盐酸纳洛酮注射液三个品规均通过一致性评价,为国内首家通过一致性评价企业。

  盐酸纳洛酮注射液用于阿片类药物复合麻醉术后,拮抗该类药物所致的呼吸抑制,促使病人苏醒;用于阿片类药物过量,完全或部分逆转阿片类药物引起的呼吸抑制;解救急性乙醇中毒;用于急性阿片类药物过量的诊断等。

  盐酸纳洛酮注射液由美国ADAPT制药研发,1971年4月在美国获批上市,国内尚未获批进口。苑东生物的盐酸纳洛酮注射液于2005年1月获批上市。截至8月17日,国内有包括北京华素、北京四环等多家企业的盐酸纳洛酮注射液获批生产,舒美奇成都生物科技(受托生产:四川美大康佳乐药业)按新注册分类提交盐酸纳洛酮注射液的上市许可申请,暂无企业申报一致性评价补充申请。

  米内网重点省市公立医院数据库显示,2020年纳洛酮注射剂(盐酸纳洛酮注射液和注射液用盐酸纳洛酮)在中国重点省市公立医院的终端销售额约为1.04亿元,占据市场份额前三的公司分别为北京华素制药(27.74%)、苑东生物(16.00%)和重庆药友制药(12.20%)。

(文章来源:贝壳财经)

文章来源:贝壳财经

上一篇:

下一篇: